Probandenschutz, Qualität und Transparenz in der klinischen ...

Der Sponsor in der klinischen Forschung wird gesetzlich definiert als derjenige, der eine klinische Studie veranlasst. Damit �bernimmt er die Verantwortung f�r deren Einleitung, Management und Finanzierung. Diese Verantwortung umfasst sowohl den Schutz der Versuchspersonen als auch die Oualit�t und Transparenz der Forschung. Die Autorin setzt sich mit rechtlichen und ethischen Fragestellungen hinsichtlich der Rolle des Sponsors in der klinischen Arzneimittelforschung auseinander und veranschaulicht sie durch Fallbeispiele aus der Forschungspraxis. Die Fragestellungen betreffen unter anderem die Haftung, die Qualit�t der Studiendaten, die Ver�ffentlichung von Forschungsergebnissen, die Datentransparenz sowie die Forschung in Entwicklungs- und Schwellenl�ndern.