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: Schweizerische Zivilprozessordnung (Art. 1–352 ZPO sowie Art. 400–408 ZPO)</div>

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Kölner Schriften zum Medizinrecht

Madita Bosch

Verträge mit Patienten und Probanden in der klinischen Forschung

&lt;p class="MsoNormal"&gt;&lt;span style="mso-ansi-language: DE;"&gt;Einleitung.- Kapitel 1: Typologische Einordnung des Versuchsvertrags.- Kapitel 2: Zustandekommen des Versuchsvertrags.- Kapitel 3: Wirksamkeit des Versuchsvertrags.- Kapitel 4: Pflichten aus dem Versuchsvertrag.- Kapitel 5: Beendigung des Vertragsverh&amp;auml;ltnisses.- Kapitel 6: Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse.&lt;/span&gt;&lt;/p&gt;

Social Science and Law (German Language)

&lt;p&gt;Dieses Buch untersucht die rechtlichen Fragen, die sich im Rahmen der ärztlichen Behandlung transidenter und intersexueller Minderjähriger stellen. Im ersten Teil des Werkes werden die medizinisch-biologischen Grundlagen von Transidentität und Intersexualität sowie der medizinische und gesellschaftliche Umgang mit beiden Phänomenen dargestellt. Anschließend folgt eine Auseinandersetzung mit der Bedeutung des Geschlechts im Recht und der personenstandrechtlichen Behandlung transidenter und intersexueller Personen. Im darauffolgenden Hauptteil des Werkes werden zunächst die allgemeinen Voraussetzungen rechtmäßigen ärztlichen Handelns analysiert und sodann auf die speziellen Fallgruppen der Transidentität und Intersexualität angewendet, wobei ein besonderes Augenmerk auf die Indikationsstellung und die Einwilligung durch einen Minderjährigen selbst beziehungsweise durch die sorgeberechtigten Eltern gelegt wird. Zudem erfolgt eine vertiefte Analyse des § 1631e BGB. Schließlich wird die rechtliche Behandlung beider Fallgruppen unter Berücksichtigung der bestehenden tatsächlichen Unterschiede in einen Vergleich gesetzt und die Frage erörtert, ob die aktuelle Rechtslage den jeweiligen spezifischen Anliegen beider Fallgruppen gerecht wird.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;

Philine Diesselhorst

Rechtmäßigkeit ärztlicher Maßnahmen an transidenten und intersexuellen Minderjährigen

Social Sciences, Humanities and Law (excluding publishing partner content) (German language)

Luca Kuhlmann

Tötungsdelikte im Gesundheitswesen und die Bedeutung von Compliance-Management-Systemen

Philosophy and Religion (R0)

José-Antonio Seoane

Oscar Vergara

European Perspectives

The Discourse of Biorights

Studien zum Privatrecht

Fritz Philemon Rauch explores the evolution of the concealed partnership - the "Innengesellschaft" - in German law, highlighting its roots in Roman law, how it is distinguished from external partnerships, and its reform through the MoPeG. He finds that despite its flexibility and the reforms introduced in 2024 aiming to enhance its applicability the concealed partnership remains underrated. Further research is therefore needed to uncover its full potential as an alternative legal form variant.

Gang und Werden, Dogmatik und Fortentwicklung

Die Innengesellschaft

Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht


        &lt;p&gt;Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen für bioartifiziellen Organersatz reformbedürftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlägen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags für eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschließend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Prüfung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Berücksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schließlich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes näher beleuchtet. &lt;/p&gt;
      

Atussa Salehnia

Bioartifizieller Organersatz

Economic Analysis of Law in European Legal Scholarship

&lt;p&gt;The coronavirus pandemic struck unexpectedly, posing unprecedented challenges around the world. At the same time, this crisis also offers a unique opportunity for reflection, research, and insight regarding this and similar global and domestic crises. There is much to be learned from analysing the effects of the crisis. It provides a chance for a fresh scholarly examination of important aspects of legal regulation, policymaking, and more. This volume pursues these questions from a broad range of Law and Economics perspectives and is divided into two parts. The first part examines the immediate impact of and responses to the coronavirus crisis, while the second explores the future possibilities that scholarly analysis of this crisis can offer.&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt; &lt;/p&gt;&lt;p&gt;As to the immediate impact and responses, questions of compliance with regulations and safety measures, nudging and decision-making with regard to the coronavirus crisis are examined from the perspective of behavioural economics. In addition, the short- and long-term effects of various emergency policy responses on contract law are studied. Current issues and challenges like the regulation of internet platforms, excessive pricing, the right to adequate food, risk and loss allocation, as well as remote learning and examinations, which have been impacted, brought about, complicated or aggravated by the coronavirus crisis, are analysed in depth. Lastly, future possibilities in the areas of data access rights, economic instability and the balance between political-economic interests and social interests, patenting, food labels and open data are illustrated.&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;br&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;

Klaus Mathis

Avishalom Tor

Law and Economics of the Coronavirus Crisis

Social Sciences (R0)

Azhin Omer

Austen Garwood-Gowers

Strengthening Health System Governance in the Kurdistan Region of Iraq

Antonia Nikolopoulou

Die Haftung für autonome Medizinroboter in Deutschland nebst Vergleich mit dem griechischen Haftungsrecht

Medicine (German Language)

Bernd Herrmann

Reinhard B. Dettmeyer

Sibylle Banaschak

Ute Thyen

Medizinische Diagnostik, Intervention und rechtliche Grundlagen

Kindesmisshandlung

Mit der Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) hat das Medizinprodukterecht eine tiefgreifende Neuausrichtung erfahren.
Eingehende Gesamtdarstellung
Der NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf - einschließlich ihrer Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
<li>Ausführliche Erörterung aller praxisrelevanter Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
</li><li>Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche


Autorinnen und Autoren: 
Marie Anton, Pharma Deutschland e.V., Bonn | RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon), Universität Augsburg/München | RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München | Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München | RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | Dr. Jana Knauer, Hartha | RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart | RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen | Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf | Dr. Matthias Neumann, Berlin | RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf | RA Dr. Christian Rahn, München | RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg | RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg | Ingrid Tolle, Berlin | RAin Andrea Veh, Schwabmünchen | Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg
</li>

Mit der Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) hat das Medizinprodukterecht eine tiefgreifende Neuausrichtung erfahren.
Eingehende Gesamtdarstellung
Der NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf – einschließlich ihrer Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
Ausführliche Erörterung aller praxisrelevanter Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche


Autorinnen und Autoren: 
Marie Anton, Pharma Deutschland e.V., Bonn | RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon), Universität Augsburg/München | RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München | Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München | RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | Dr. Jana Knauer, Hartha | RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart | RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen | Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf | Dr. Matthias Neumann, Berlin | RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf | RA Dr. Christian Rahn, München | RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg | RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg | Ingrid Tolle, Berlin | RAin Andrea Veh, Schwabmünchen | Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg

MP-VO I IVD-VO I MPDG

Medizinprodukterecht

Martin Greiff

Jochen Taupitz

Ole Ziegler

Festschrift für Rudolf Ratzel zum 70. Geburtstag

Medizinrecht von A-Z

Perspectives in Law, Business and Innovation

&lt;p&gt;Data sharing – broadly defined as the exchange of health-related data among multiple controllers and processors – has gained increased relevance in the health sciences over recent years as the need and demand for collaboration has increased. This includes data obtained through healthcare provisions, clinical trials, observational studies, public health surveillance programs, and other data collection methods. &lt;/p&gt;&lt;p&gt;The practice of data sharing presents several notable challenges, however. Compliance with a complex and dynamic regulatory framework is essential, with the General Data Protection Regulation being a prominent example in a European context. Recent regulatory developments related to clinical trial transparency, trade secrecy, data access, AI training data, and health data spaces further contribute to the difficulties. Simultaneously, government initiatives often encourage scientists to embrace principles of “open data” and “open innovation.”&lt;/p&gt;&lt;p&gt;The variety of regulations in this domain has the potential to impede widespread data sharing and hinder innovation.&amp;nbsp;This edited volume, therefore, compiles comparative case studies authored by leading scholars from diverse disciplines and jurisdictions.&amp;nbsp;The book aims to outline the legal complexities of data sharing. By examining real-world scenarios from diverse disciplines and a global perspective, it explores the normative, policy, and ethical dilemmas that surround data sharing in the health sciences today.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Chapter Patient Perspectives on Data Sharing, Chapter&amp;nbsp;Supplementary Measures and Appropriate Safeguards for International Transfers of Health Data after Schrems II are available open access under a Creative Commons Attribution 4.0 International License via link.springer.com.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;

Verträge mit Patienten und Probanden in der klinischen Forschung

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