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Kölner Schriften zum Medizinrecht

Madita Bosch

Verträge mit Patienten und Probanden in der klinischen Forschung

&lt;p class="MsoNormal"&gt;&lt;span style="mso-ansi-language: DE;"&gt;Einleitung.- Kapitel 1: Typologische Einordnung des Versuchsvertrags.- Kapitel 2: Zustandekommen des Versuchsvertrags.- Kapitel 3: Wirksamkeit des Versuchsvertrags.- Kapitel 4: Pflichten aus dem Versuchsvertrag.- Kapitel 5: Beendigung des Vertragsverh&amp;auml;ltnisses.- Kapitel 6: Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse.&lt;/span&gt;&lt;/p&gt;

Law for Professionals

&lt;p&gt;Vaccine Law and Policy is the first book on vaccine law and policy written specifically for the general public or an educated lay audience without legal background. It offers comprehensive but accessible coverage of key aspects of vaccine law and policy, from product development and intellectual property protections, to regulation, public mandates, and vaccine injury claims. The COVID-19 pandemic sparked a growing interest in learning more about vaccine law and policy, as vaccine development, access, safety and requirements became relevant to hundreds of millions of people worldwide. This book covers United States law in most detail, but the developments and trends described have parallels in many countries, and the United States model and its actions influence others. Some of the most widely used vaccines against COVID-19 - mRNA vaccines – were developed in the United States, and choices made in the United States impact other countries.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;United States law currently has so much to say about vaccines. From the federal mandate President Biden enacted requiring federal employees to be vaccinated against COVID-19, to the growing number of private employers requiring vaccines to return to work, vaccine law has become a prevalent topic in everyday life. But there is little writing about the legal aspects of vaccines directed at the general public or an educated lay audience without a legal background. Vaccine Law and Policy will not only be invaluable to professionals implementing vaccine law and policy, but also to regulators, public health officials, and scientific researchers.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Vaccine Law and Policy covers the wide range of laws and policies that impact the field. These include, among others, regulatory oversight by the FDA, one of the most influential bodies in drug and vaccines regulation worldwide, enforcement, and regulation of the research and development of vaccines; vaccine mandates for children and in the workplace, and medical, religious, and philosophical exemptions to them; patent law and other intellectual property protections such as trademark, trade secret, unfair competition, and copyright law; compensation for vaccine injuries under the National Vaccine Injury Compensation Program (NVICP) and other avenues of liability; safety monitoring; access to vaccines, their promotion, and issues related to funding and costs. The book will also discuss issues related to anti-vaccine movements and vaccine advocacy.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;

Y. Tony Yang

Dorit R. Reiss

Vaccine Law and Policy

&lt;p&gt;Bei der Patientenverfügung handelt es sich um ein Rechtsinstrument des Einzelnen zur Sicherstellung seines Selbstbestimmungsrechts im Zustand der Einwilligungsunfähigkeit am Lebensende. Aufgabe des Arztes ist es, die Patientenverfügung in der konkreten Behandlungssituation umzusetzen. Unterlaufen diesem Fehlinterpretationen der in einer Patientenverfügung getroffenen Festlegungen und handelt er danach, drohen ihm erhebliche straf-, zivil- und berufsrechtliche Folgen. Im Rahmen der Untersuchung konnte ermittelt werden, dass die Ergänzung der gesetzlichen Normierung der Patientenverfügung in den §§ 1901a ff. BGB durch weitere rechtliche Vorgaben wie eine Aufklärungs- und Beratungspflicht bei negativen Patientenverfügungen, eine Aktualisierungspflicht sowie eine Registrierungs- und Hinterlegungspflicht bei negativen und positiven Patientenverfügungen den Eintritt dieser Folgen ggf. verringern könnte. Es ist davon auszugehen, dass dadurch das Risiko einer fehlerhaften Entscheidung für den Arzt im Umgang mit einer Patientenverfügung zumindest in einem entscheidenden Maß reduziert werden könnte. &lt;i&gt;Vice versa&lt;/i&gt; könnte durch die Senkung des Risikos einer Fehlinterpretation der in einer Patientenverfügung getroffenen Festlegungen wiederrum die Gefahr, dem selbstbestimmten Patientenwillen nicht oder fehlerhaft umzusetzen, mithin einer Fremdbestimmung entgegengewirkt werden und somit die Patientenverfügung dem Einzelnen als effektive(re)s Rechtsmittel dienen.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;

Mara Alexandra Rego Sousa Torres

Eine Untersuchung unter besonderer Berücksichtigung der Rolle und Perspektive von Ärzten

Die Patientenverfügung - ein Rechtsinstrument der Selbstbestimmung

Sustainable Development Goals Series

&lt;p&gt;This book focuses on reproductive health rights and assisted reproductive technologies (ART) in sub-Saharan Africa. Each chapter is connected to the other by focusing on different aspects of ART as a means of achieving conception.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Topics such as regulation of ART practices, surrogacy and specific aspects of ART, which are gradually becoming acceptable but largely unregulated in Africa, promises to be of interest to scholars, researchers and fertility practitioners. Research in the book take a rights based approach and ethical analysis of ART practice in sub-Saharan Africa by authors from diverse backgrounds bringing together law and society perspectives.&lt;/p&gt;Readers stand to gain new knowledge on the societal, legal, medical and psychological requirements, effects and challenges of reproductive health rights and ART in the African context. The book is also relevant to UN Sustainable Development Goal 3: Good Health and Well-being, given that it promotes and advocates for access to reproductive healthcare for persons who have difficulty or are unable to conceive without medical assistance.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;br&gt;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;

Olanike S. Adelakun

Erebi Ndoni

Issues and Challenges

Reproductive Health and Assisted Reproductive Technologies In Sub-Saharan Africa

MedR Schriftenreihe Medizinrecht

&lt;p&gt;Dieses Buch untersucht die rechtlichen Fragen, die sich im Rahmen der ärztlichen Behandlung transidenter und intersexueller Minderjähriger stellen. Im ersten Teil des Werkes werden die medizinisch-biologischen Grundlagen von Transidentität und Intersexualität sowie der medizinische und gesellschaftliche Umgang mit beiden Phänomenen dargestellt. Anschließend folgt eine Auseinandersetzung mit der Bedeutung des Geschlechts im Recht und der personenstandrechtlichen Behandlung transidenter und intersexueller Personen. Im darauffolgenden Hauptteil des Werkes werden zunächst die allgemeinen Voraussetzungen rechtmäßigen ärztlichen Handelns analysiert und sodann auf die speziellen Fallgruppen der Transidentität und Intersexualität angewendet, wobei ein besonderes Augenmerk auf die Indikationsstellung und die Einwilligung durch einen Minderjährigen selbst beziehungsweise durch die sorgeberechtigten Eltern gelegt wird. Zudem erfolgt eine vertiefte Analyse des § 1631e BGB. Schließlich wird die rechtliche Behandlung beider Fallgruppen unter Berücksichtigung der bestehenden tatsächlichen Unterschiede in einen Vergleich gesetzt und die Frage erörtert, ob die aktuelle Rechtslage den jeweiligen spezifischen Anliegen beider Fallgruppen gerecht wird.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;

Philine Diesselhorst

Rechtmäßigkeit ärztlicher Maßnahmen an transidenten und intersexuellen Minderjährigen

Perspectives in Law, Business and Innovation

&lt;p&gt;Data sharing – broadly defined as the exchange of health-related data among multiple controllers and processors – has gained increased relevance in the health sciences over recent years as the need and demand for collaboration has increased. This includes data obtained through healthcare provisions, clinical trials, observational studies, public health surveillance programs, and other data collection methods. &lt;/p&gt;&lt;p&gt;The practice of data sharing presents several notable challenges, however. Compliance with a complex and dynamic regulatory framework is essential, with the General Data Protection Regulation being a prominent example in a European context. Recent regulatory developments related to clinical trial transparency, trade secrecy, data access, AI training data, and health data spaces further contribute to the difficulties. Simultaneously, government initiatives often encourage scientists to embrace principles of “open data” and “open innovation.”&lt;/p&gt;&lt;p&gt;The variety of regulations in this domain has the potential to impede widespread data sharing and hinder innovation.&amp;nbsp;This edited volume, therefore, compiles comparative case studies authored by leading scholars from diverse disciplines and jurisdictions.&amp;nbsp;The book aims to outline the legal complexities of data sharing. By examining real-world scenarios from diverse disciplines and a global perspective, it explores the normative, policy, and ethical dilemmas that surround data sharing in the health sciences today.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Chapter Patient Perspectives on Data Sharing, Chapter&amp;nbsp;Supplementary Measures and Appropriate Safeguards for International Transfers of Health Data after Schrems II are available open access under a Creative Commons Attribution 4.0 International License via link.springer.com.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;

Marcelo Corrales Compagnucci

Timo Minssen

Mark Fenwick

Mateo Aboy

Kathleen Liddell

The Law and Ethics of Data Sharing in Health Sciences

Ius Gentium: Comparative Perspectives on Law and Justice

&lt;p&gt;This book brings together leading authorities from the fields of international human rights law, criminology, legal medicine, and political science with international human rights judges and UN experts to analyze the current situation of detainees in Europe, the Americas and Africa.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;This comprehensive volume offers a platform for reflecting on the complexity of the prison problem from a multidisciplinary perspective. The authors address detention-related issues with the aim of generating new ideas that contribute to both academic discussion and critical analysis. Academic dialogue across the globe provides insights into various national and international carceral systems and how they deal with human rights behind bars. At the same time, the critical comparison helps to identify basic needs and practices that can work in multiple settings.&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;The contributors are respected experts and leading scholars in their fields, and each has pursued prison and human rights research over the last decades. However, this is the first time that they have come together in a multidisciplinary academic project.&amp;nbsp;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt; &lt;/p&gt;&lt;p&gt;This book aims to stimulate diverse actors to imagine alternative ways of engaging with persons deprived of their liberty, in academia and in practice.&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;br&gt;

Clara Burbano Herrera

Yves Haeck

Tracing Vulnerability in Prison Populations Across Continents from a Multidisciplinary Perspective

Human Rights Behind Bars

Diagnosis of death by neurological criteria (DNC) is a construct which has been part of the British medico-legal landscape for nearly half a century. This book examines the factors behind its emergence, and discusses the various changes that took place in the last few decades that culminated in the current definition and clinical criteria for determining brain-based death. It highlights the continuities and discontinuities in practice, and the impact they have on the issue of withdrawal of mechanical ventilation in intensive care units and on the field of organ transplantation. The book also explores the law’s response to the introduction and development of DNC in clinical practice. It demonstrates how the legitimacy of the definition and criteria used by the medical profession were forged in the courtroom rather than in Parliament. It documents why case law were introduced in court, and assesses whether organ donation was a consideration in the deliberations. It will be emphasised that courts have given insufficient consideration to requests made in recent cases to consider a broader range of methods to determine death. Those pleas were made on the grounds that the definition and criteria used in the UK are dissimilar to those used in other jurisdictions that also adopt DNC; and that faith communities have a different understanding of death. By taking a close look at those other approaches before highlighting the inherent limitations of the courtroom as the forum that confers DNC its legitimacy, the book puts forward the argument that the democratic process should be engaged.&lt;p&gt;&lt;/p&gt;&lt;br&gt;

Kartina A. Choong

The Medico-Legal Development of Neurological Death in the UK

Im Zuge der Kodifizierung des Patientenrechtegesetzes im Februar 2013 normierte der Gesetzgeber in § 630c Abs. 2 Satz 2 BGB eine vertragliche Offenbarungspflicht des Behandelnden und ergänzte diese in § 630c Abs. 2 Satz 3 BGB um ein sog. Beweisverwendungsverbot. Dieser Regelungskomplex wurde innerhalb des rechtswissenschaftlichen Diskurses als eine der wenigen sachlichen Innovationen, die mit der Kodifizierung des Patientenrechtegesetzes einhergingen, gewertet. Das vorliegende Buch analysiert die konkrete Ausgestaltung der überaus kontrovers diskutierten Normierung und bettet sie in den Gesamtkontext fehlerbezogener Auskunfts- und Informationspflichten ein. Das Werk beleuchtet zudem die Frage, inwiefern über § 630c Abs. 2 Satz 2 BGB hinausgehende ärztliche (Fehler-)Offenbarungspflichten nach geltender Rechtslage existieren und zeigt rechtspolitische Ideen und Anreize zur Effektivierung der Offenbarungspflicht auf.

Gesa Franke

Eine Untersuchung des Regelungszusammenhangs des § 630c Abs. 2 Satz 2 und 3 BGB und seiner Auswirkungen

Ärztliche Offenbarungspflichten bei Behandlungsfehlern

Schriften zu Gesundheit und Gesellschaft - Studies on Health and Society

&lt;div&gt;In this interdisciplinary book, experts from philosophy, medicine, law, psychology, economics, and social sciences address questions and develop solutions for a well-designed society of long life. Young as well as old people have to actively shape more and more of their life span. At the same time, aging becomes more multifaceted: the individual view on one’s own life course is changing, and the needs and demands for a fulfilled life are diversifying. The implications affect all spheres of life – from education and workplace to health care and the culture of interaction. They require content-related and structural adjustments for a diverse society of longevity in which multiple generations live alongside each other. But how can change be managed responsibly, how can individual and collective responsibility be distributed appropriately, and how can a sustainable and fair social future be ensured?&lt;/div&gt;&lt;p&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;&lt;/div&gt;

Björn Schmitz-Luhn

Christiane Woopen

Biographies in a Society of Long Lives

Justice over the Course of Life

Rainer Eckert

Außergerichtliche und gerichtliche Sanierungswege

Handbuch Krankenhausrestrukturierung

&lt;p&gt;Dieses Buch schließt eine Lücke auf dem Gebiet der rechtlichen Auseinandersetzung im Bereich der  Geburtshilfe und Geburtsmedizin. Hierbei eignet es sich als zivilrechtliches Nachschlagewerk des  geburtshelferischen Wissens sowohl für Rechtsanwender als auch für alle an einer Geburt beteiligten  Personen und betritt hierbei Neuland in Bezug auf die rechtliche Beurteilung von geburtshelferischen  Interventionen.&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Unter Berücksichtigung der zivilrechtlichen, strafrechtlichen und rechtshistorischen Aspekte  verdeutlicht dieses Werk die Notwendigkeit der intensiven und offenen Auseinandersetzung zwischen  Recht und Medizin.&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Neben den juristisch möglichen Konsequenzen zeigt die Arbeit auch Lösungsansätze auf, wie die  Geburtssituation für alle Beteiligten positiver wahrgenommen werden kann und eine Aufarbeitung mit  schwierigen Geburten und somit Verbesserung der derzeitigen Situation in der Geburtshilfe bzw.  Geburtsmedizin gelingen kann.&lt;br&gt;&lt;/p&gt;

Marie von Hirschheydt

Standard - Haftung - Sanktion?

Gewalt unter der Geburt

&lt;p&gt;Die Arbeit analysiert die Anforderungen an die Aufklärung fremdsprachiger Patienten. Fragen und Problemfelder des internationalen Privatrechts werden eingehend analysiert, im Anschluss daran wird die Aufklärungspflicht des Arztes nach deutschem Recht dargestellt. Im Mittelpunkt der Untersuchung steht das Zusammenspiel von vertraglicher und außervertraglicher Haftung sowohl im internationalen Privatrecht als auch im deutschen materiellen Recht. &lt;/p&gt;

Tim Erbstößer

Eine Analyse des internationalen und des deutschen Arzthaftungsrechts

Die ärztliche Aufklärung fremdsprachiger Patienten - Vertrags- und Deliktshaftung

Verträge mit Patienten und Probanden in der klinischen Forschung

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