Vous débutez en affaires réglementaires cosmétiques et vous ne savez pas par où commencer ?
Ce guide pratique a été conçu pour vous aider à comprendre, étape par étape, le rôle du Regulatory Affairs dans l'industrie cosmétique, depuis la classification d'un produit jusqu'à sa mise sur le marché et son suivi post-commercialisation.
Accessible aux étudiants, jeunes diplômés, professionnels en reconversion, formulateurs, chefs de produit et Regulatory Affairs juniors, ce livre propose une approche concrète et structurée de la réglementation cosmétique.
Vous découvrirez notamment:
- la définition et la classification d'un produit cosmétique;
- le cadre du Règlement (CE) n°1223/2009;
- le rôle de la Responsible Person;
- l'évaluation réglementaire des ingrédients et des formules;
- les annexes II à VI du règlement cosmétique;
- le Cosmetic Product Safety Report (CPSR);
- la constitution du Product Information File (PIF);
- la réglementation des claims cosmétiques et leur substantiation;
- les exigences d'étiquetage et la liste INCI;
- la notification via le CPNP;
- les Bonnes Pratiques de Fabrication et l'ISO 22716;
- la cosmétovigilance et les obligations post-market;
- les différences réglementaires entre l'Union européenne, le Royaume-Uni, les États-Unis, la Chine, le Brésil, l'Inde et l'ASEAN;
- la construction d'un Global Regulatory Assessment;
- l'évaluation des risques réglementaires avec les approches Green / Amber / Red et Go / Conditional Go / No-Go.
Le guide comprend également plusieurs cas pratiques: crème hydratante, shampooing antipelliculaire, sérum anti-âge et lancement international multi-marchés.
Une section complète est consacrée à la préparation aux entretiens en Regulatory Affairs Cosmetics, avec 50 questions, des exemples de réponses et les attentes du recruteur.
Enfin, vous trouverez des outils directement réutilisables:
- Regulatory Ingredient Assessment Template;
- Claims Assessment Template;
- Global Market Assessment Matrix;
- Regulatory Assessment one-page template;
- checklists de Formula Review, Claims Review et Product Launch;
- glossaire des principaux termes réglementaires.
L'objectif de ce livre n'est pas de vous faire mémoriser des centaines de règles, mais de vous apprendre à adopter une véritable méthode de raisonnement réglementaire:
Classification → Ingredients → Formula → Safety → Claims → Label → Market pathway → Post-market
Un guide pratique pour comprendre non seulement ce que dit la réglementation, mais surtout comment l'utiliser dans la réalité d'un projet cosmétique.
Independently Published
979-8-1947-7524-8