Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren

Ihre CE-Route durch die Medizinprodukteentwicklung "Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren - Der CE-Routenplaner" führt Sie als CE-Route durch den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinprodukts - von der ersten Idee über Planung, Entwicklung, Verifizierung und Validierung bis zur technischen Dokumentation, Inverkehrbringung, Marktphase und Abkündigung. Die Grundstruktur der CE-Route orientiert sich an den für die Produktentwicklung zentralen Anforderungen der DIN EN ISO 13485. Sie verbindet Normbezüge mit regulatorischem Fachwissen, konkreten Handlungsempfehlungen und praxiserprobten Arbeitshilfen. Die Autoren der Fachbeiträge sind ausgewiesene Experten, Kenner der Gesetzeslage und selbst engagierte Entwickler erfolgreicher Medizinprodukte. Sie liefern schnell fassbares Anwendungswissen, konkrete Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele. Diese Informationen versetzen alle an der Produktentwicklung Beteiligten in die Lage, den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes schneller, sicherer und wirtschaftlicher zu gestalten.