<P>Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Gesetzesstand der 14. Novelle zum Arzneimittelgesetz. Seit der Vorauflage sind zahllose weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen und wurden eingearbeitet. Die meisten Änderungen haben ihre Ursache in europarechtlichen Richtlinien oder Verordnungen. Ein Ende der Regulierungsvorgaben ist nicht abzusehen. Neu sind Übersichten zum amerikanische Zulassungsverfahren bei der FDA, die Grundzüge des Medizinprodukte- (MPG) und des Transfusionsgesetzes (TFG) sowie eine kurze Kommentierung des Heilmittelwerbegesetzes. In diesen Rechtsgebieten sowie im Apotheken- und im Heilmittelwerberecht werden die Grundzüge nach der Fachanwaltsordnung vermittelt. Das Buch eignet sich somit als Kommentar und Begleiter zur Vorbereitung auf den Kurs zum Fachanwalt "Medizinrecht". </P> |