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Das neue Medizinprodukterecht
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Das neue Medizinprodukterecht

Praxishandbuch zur MP-VO
Buch (broschiert)ca. 77.00 CHF
lieferbar in ca. 5-10 Arbeitstagen

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen. Schwerpunkte

  • Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
  • Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
  • Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
  • Überwachung durch nationale Behörden
  • Pflichten der EU-Kommission
  • Produkthaftung.

    • September 2021, ca. 178 Seiten, Deutsch
    Nomos
    978-3-8487-7132-5

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